Biogeni aktsia tõusis eelmisel kuul hüppeliselt pärast seda, kui FDA kiitis heaks biotehnoloogiaettevõtte ravimi, mis on esimene ravim, mille USA regulaatorid lubasid aeglustada Alzheimeri tõvega inimeste kognitiivset langust ja esimene uus ravim. haiguse eest peaaegu kahe aastakümne jooksul.
Kas Biogen FDA on heaks kiidetud?
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 7. juunil Alzheimeri tõve varases staadiumis heaks Biogeni monoklonaalse antikeha aduktanumabi (Aduhelm) – see on esimene uus neurogeneratiivse häire jaoks heaks kiidetud ravimeetod. peaaegu kahe aastakümne jooksul.
Kas FDA kiidab aducanumabi heaks?
7. juunil 2021 kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks aduktanumabi (Aduhelm; Biogen Inc), mis on esimene uus ravim Alzheimeri tõve raviks 2 aastakümmet.
Mis on Biogen Alzheimeri ravimi nimi?
FDA kiitis eelmisel nädalal heaks ravimi nimega Aduhelm ja teaduslikult tuntud kui aducanumab, tuginedes tõenditele, et see võib vähendada ajunaastu.
Miks aducanumab heaks kiideti?
Aducanumab eemaldab ajus valgu tükid nimega amüloid-β, mis mõnede teadlaste arvates on Alzheimeri tõve algpõhjus. Seda teooriat nimetatakse amüloidi hüpoteesiks. FDA kiitis ravimi heaks, tuginedes selle võimele vähendada nende naastude taset ajus.