2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-13 00:05
Biogeni aktsia tõusis eelmisel kuul hüppeliselt pärast seda, kui FDA kiitis heaks biotehnoloogiaettevõtte ravimi, mis on esimene ravim, mille USA regulaatorid lubasid aeglustada Alzheimeri tõvega inimeste kognitiivset langust ja esimene uus ravim. haiguse eest peaaegu kahe aastakümne jooksul.
Kas Biogen FDA on heaks kiidetud?
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 7. juunil Alzheimeri tõve varases staadiumis heaks Biogeni monoklonaalse antikeha aduktanumabi (Aduhelm) – see on esimene uus neurogeneratiivse häire jaoks heaks kiidetud ravimeetod. peaaegu kahe aastakümne jooksul.
Kas FDA kiidab aducanumabi heaks?
7. juunil 2021 kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks aduktanumabi (Aduhelm; Biogen Inc), mis on esimene uus ravim Alzheimeri tõve raviks 2 aastakümmet.
Mis on Biogen Alzheimeri ravimi nimi?
FDA kiitis eelmisel nädalal heaks ravimi nimega Aduhelm ja teaduslikult tuntud kui aducanumab, tuginedes tõenditele, et see võib vähendada ajunaastu.
Miks aducanumab heaks kiideti?
Aducanumab eemaldab ajus valgu tükid nimega amüloid-β, mis mõnede teadlaste arvates on Alzheimeri tõve algpõhjus. Seda teooriat nimetatakse amüloidi hüpoteesiks. FDA kiitis ravimi heaks, tuginedes selle võimele vähendada nende naastude taset ajus.
Soovitan:
Kas FDA reguleerib kiiritatud toitu?
Toidu kiiritamise eeskirjad. … USA-s seab 1958. aasta föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse (FD&C Act) toidulisandite muudatus toidu kiiritamise toidu lisaainete eeskirjade alla. Just selle toimingu tõttu reguleerib FDA toidu kiiritamist toidu lisaainena, mitte toiduprotsessina.
Kas theranos sai FDA heakskiidu?
USA tervishoiuamet andis Theranosele loa teha juulis sellel masinal herpestesti – ja see oli ainuke test, mille FDA heaks kiitis Theranos. Kuid ettevõtte jaoks, mille väärtus on paberil 9 miljardit dollarit, võivad asjad halveneda. Mis oli üks Theranose diagnostiline test, mille FDA heaks kiitis?
Kas kangelased said heakskiidu?
WASHINGTON – Parlament võttis täna häältega 214 vastu 207 kangelaste seaduse ajakohastatud versiooni, mis käsitleb vajadusi, mis on tekkinud pärast seda, kui parlament võttis vastu varasema iteratsiooni ja vormistas esindajatekoja demokraatide pakkumise käimasolevatel läbirääkimistel esindajatekoja vahel.
Kas sai aru või sai aru?
Nii aru saanud kui ka arusaadav on grammatiliselt õiged. See, mida peate kasutama, sõltub sellest, mida soovite öelda. Mõistma on olevikuvormis tegusõna. Kui räägite millestki, mida õpite või teate praegu, võite kasutada mõistmist. Mis vahe on arusaadaval ja mõistmisel?
Kas iterum saab FDA heakskiidu?
Iterumi sulopeneemravi kandidaat vajab veel täiendavaid katseid, teatas FDA esmaspäeval. Iterum Therapeutics plc (ITRM) aktsiad – Get Iterum Therapeutics Plc aruanne tühistati esmaspäeval pärast seda, kui ettevõte teatas, et ta ei saa heakskiitu oma uue ravimitaotluse praegusele vormile suukaudse sulopeneemi jaoks.
