USA tervishoiuamet andis Theranosele loa teha juulis sellel masinal herpestesti – ja see oli ainuke test, mille FDA heaks kiitis Theranos. Kuid ettevõtte jaoks, mille väärtus on paberil 9 miljardit dollarit, võivad asjad halveneda.
Mis oli üks Theranose diagnostiline test, mille FDA heaks kiitis?
2015. aasta kevadel koostas ettevõte Arizona seaduseelnõu, mis sai seaduseks, mis võimaldas patsientidel anda vereanalüüse ilma arsti märkuseta. Sel suvel teatas FDA, et Theranose nanotainerid – ettevõtte patenteeritud sõrmeotste verekogujad – on herpes simplex-1. testimiseks ohutud.
Mida Theranos ebaseaduslikult tegi?
2018. aasta märtsis esitas USA väärtpaberi- ja börsikomisjon Theranosele, selle tegevjuhile Elizabeth Holmesile ja endisele presidendile Ramesh "Sunny" Balwanile süüdistuse, väites, et nad osalesid "keerulises, aastaid kestvas pettuses", mille käigus nad "petas investoreid uskuma, et selle põhitoode – kaasaskantav vereanalüsaator – võib läbi viia …
Kas Theranos on avalikult kaubeldav?
Kas Theranos kaubeldi avalikult? Ei. Theranos oli eraettevõte, kuni see 2018. aasta septembris suleti ja likvideeriti.
Kas Theranos CLIA on sertifitseeritud?
Keegi ei tea, kui palju. Nagu Theranose labor, on nad CLIA sertifikaadiga, kuid nende kodupruulid ei olekellegi poolt heaks kiidetud, välja arvatud kaudselt, kuna need on FDA poolt "kinnitatud", kuna need vastavad FDA (tühistatud) LDT määratlusele.
