2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-13 00:05
USA tervishoiuamet andis Theranosele loa teha juulis sellel masinal herpestesti – ja see oli ainuke test, mille FDA heaks kiitis Theranos. Kuid ettevõtte jaoks, mille väärtus on paberil 9 miljardit dollarit, võivad asjad halveneda.
Mis oli üks Theranose diagnostiline test, mille FDA heaks kiitis?
2015. aasta kevadel koostas ettevõte Arizona seaduseelnõu, mis sai seaduseks, mis võimaldas patsientidel anda vereanalüüse ilma arsti märkuseta. Sel suvel teatas FDA, et Theranose nanotainerid – ettevõtte patenteeritud sõrmeotste verekogujad – on herpes simplex-1. testimiseks ohutud.
Mida Theranos ebaseaduslikult tegi?
2018. aasta märtsis esitas USA väärtpaberi- ja börsikomisjon Theranosele, selle tegevjuhile Elizabeth Holmesile ja endisele presidendile Ramesh "Sunny" Balwanile süüdistuse, väites, et nad osalesid "keerulises, aastaid kestvas pettuses", mille käigus nad "petas investoreid uskuma, et selle põhitoode – kaasaskantav vereanalüsaator – võib läbi viia …
Kas Theranos on avalikult kaubeldav?
Kas Theranos kaubeldi avalikult? Ei. Theranos oli eraettevõte, kuni see 2018. aasta septembris suleti ja likvideeriti.
Kas Theranos CLIA on sertifitseeritud?
Keegi ei tea, kui palju. Nagu Theranose labor, on nad CLIA sertifikaadiga, kuid nende kodupruulid ei olekellegi poolt heaks kiidetud, välja arvatud kaudselt, kuna need on FDA poolt "kinnitatud", kuna need vastavad FDA (tühistatud) LDT määratlusele.
Soovitan:
Kas FDA reguleerib kiiritatud toitu?
Toidu kiiritamise eeskirjad. … USA-s seab 1958. aasta föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse (FD&C Act) toidulisandite muudatus toidu kiiritamise toidu lisaainete eeskirjade alla. Just selle toimingu tõttu reguleerib FDA toidu kiiritamist toidu lisaainena, mitte toiduprotsessina.
Kas biogeen sai FDA heakskiidu?
Biogeni aktsia tõusis eelmisel kuul hüppeliselt pärast seda, kui FDA kiitis heaks biotehnoloogiaettevõtte ravimi, mis on esimene ravim, mille USA regulaatorid lubasid aeglustada Alzheimeri tõvega inimeste kognitiivset langust ja esimene uus ravim.
Kas kangelased said heakskiidu?
WASHINGTON – Parlament võttis täna häältega 214 vastu 207 kangelaste seaduse ajakohastatud versiooni, mis käsitleb vajadusi, mis on tekkinud pärast seda, kui parlament võttis vastu varasema iteratsiooni ja vormistas esindajatekoja demokraatide pakkumise käimasolevatel läbirääkimistel esindajatekoja vahel.
Kas sai aru või sai aru?
Nii aru saanud kui ka arusaadav on grammatiliselt õiged. See, mida peate kasutama, sõltub sellest, mida soovite öelda. Mõistma on olevikuvormis tegusõna. Kui räägite millestki, mida õpite või teate praegu, võite kasutada mõistmist. Mis vahe on arusaadaval ja mõistmisel?
Kas iterum saab FDA heakskiidu?
Iterumi sulopeneemravi kandidaat vajab veel täiendavaid katseid, teatas FDA esmaspäeval. Iterum Therapeutics plc (ITRM) aktsiad – Get Iterum Therapeutics Plc aruanne tühistati esmaspäeval pärast seda, kui ettevõte teatas, et ta ei saa heakskiitu oma uue ravimitaotluse praegusele vormile suukaudse sulopeneemi jaoks.
