See on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades imetajarakkude ekspressioonisüsteemi . See ravim on saadaval eeltäidetud süstla kujul ja mugavas pensüsteli vormis subkutaansete isemanustavate annuste jaoks 1. FDA kiitis 31. oktoobril 2018 heaks uue adalimumabi bioloogiliselt sarnase ravimi nimega adalimumab-adaz.
Kuidas adalimumabi toodetakse?
HUMIRA on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil imetajarakkude ekspressioonisüsteemis ja seda puhastatakse protsessiga, mis hõlmab spetsiifilisi viiruse inaktiveerimise ja eemaldamise etappe. See koosneb 1330 aminohappest ja selle molekulmass on ligikaudu 148 kilod altonit.
Kust adalimumab pärineb?
Ajalugu. Adalimumab oli esimene täielikult inimese monoklonaalne antikeha, mille on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). See tuletati sõnast phage display.
Mis on adalimumabi koostisosad?
Iga 0,8 ml HUMIRA sisaldab adalimumabi (40 mg), sidrunhappe monohüdraati (1,04 mg), kahealuselist naatriumfosfaadi dihüdraati (1,22 mg), mannitooli (9,6 mg), ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat (0,69 mg), polüsorbaat 80 (0,8 mg), naatriumkloriid (4,93 mg), naatriumtsitraat (0,24 mg) ja süstevesi, USP.
Kas HUMIRA on valmistatud hiirtest?
Humira on täielikult inimese antikeha, mis tähendab, et selles ei ole ühtegi hiirekomponenti, ütles Stoffel. Remicade seevastu on osaliselt valmistatud hiirestDNA.
