2019. aasta märtsis lõpetas Biogen ravimi väljatöötamise pärast seda, kui sõltumatu rühma analüüs näitas, et see tõenäoliselt ei tööta. Seejärel šokeeris ettevõte investoreid mitu kuud hiljem, teatades, et otsib ravimile regulatiivset heakskiitu..
Kas ravim Biogen kiidetakse heaks?
Biogeenne Alzheimeri ravim Võidab ajaloolise heakskiidu, kuid FDA nõuab uut katset. Aducanumab, Alzheimeri tõve kandidaat Biogen, mis on välja töötatud koos Eisaiga, sai täna kiirendatud heakskiidu FDA-lt, mis sõltus ravimi loa andmisest uue kliinilise uuringu alusel.
Kas Biogen FDA on heaks kiidetud?
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 7. juunil Alzheimeri tõve varases staadiumis heaks Biogeni monoklonaalse antikeha aduktanumabi (Aduhelm) – see on esimene uus neurogeneratiivse häire jaoks heaks kiidetud ravimeetod. peaaegu kahe aastakümne jooksul.
Kas aducanumab kiidetakse heaks?
Täna kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet heaks Aduhelmi (aducanumabi) Alzheimeri tõve raviks, mis on kurnav haigus, mis mõjutab 6,2 miljonit ameeriklast.
Kas FDA kiidab Biogen Alzheimeri ravimi heaks?
USA Toidu- ja Ravimiamet on heaks kiitnud aducanumab, monoklonaalse antikeha, mis kannab kaubamärki Aduhelm, Alzheimeri tõve raviks varases staadiumis patsientidel. Täna (7. juunil) avaldatud teade tähistab esimest korda 17 aasta jooksul, mil FDA on heaks kiitnud ravimineurodegeneratiivne haigus.
