Mis on capa-vorming?

Mis on capa-vorming?
Mis on capa-vorming?
Anonim

A CAPA on kirjutatud selleks, et tuvastada lahknevus või probleem kliinilise uuringu läbiviimisel, märkida tuvastatud probleemi algpõhjus ja teha kindlaks ennetamiseks võetud parandusmeetmed. probleemi kordumine ja dokumenteerige, et parandusmeetmed on probleemi lahendanud.

Mis on CAPA mall?

CAPA aruande mall

CAPA aruande vorm on loodud selleks, et aidata tuvastada, käsitleda ja vältida regulatiivseid ja organisatsioonilisi mittevastavust. … Kirjutage parandusmeetmed probleemi lahendamiseks ja ennetavad meetmed edaspidise kordumise vältimiseks.

Mis on CAPA näide?

Kvaliteedisüsteemi vastuvõetamatute tavade korrigeerimine ja ennetamine peaks kaasa tooma vähem tootega seotud mittevastavusi. … Näiteks peaks see [CAPA] tuvastama ja parandama muu hulgas personali ebaõige väljaõppe, protseduuride mittejärgimise ja ebapiisavad protseduurid.”

Kuidas kirjutada CAPA-d?

Tõhusa CAPA-plaani koostamine: teie 8-astmeline juhend

  1. Kes vajab CAPA-d? …
  2. Hea CAPA-plaani kriteeriumid. …
  3. Tuvastage probleem. …
  4. Hinda probleemi tõsidust. …
  5. Uurige algpõhjust. …
  6. Määrake eraldusvõime valikud. …
  7. Rakendage parandusmeetmeid. …
  8. Rakendage ennetavaid meetmeid.

Mida peaks CAPA sisaldama?

Hea CAPA protsess koosneb 10 erinevast faasist, nagunäidatud alloleval joonisel

  • Probleemi tuvastamine ja CAPA algatamine. …
  • Riskianalüüs. …
  • Parandus/tõkestamine. …
  • Uurimine / algpõhjuse analüüs. …
  • Korrigeerivad/ennetavad meetmed …
  • Rakendamine. …
  • Rakendamise kontrollimine.

Soovitan: