Täiendavad testid tehitakse, et teha kindlaks, kas materjali spetsifikatsioonid on täidetud ja/või võimalike regulatiivsete probleemide lahendamiseks. Neid katseseeriaid saab kasutada ka ravimite üldise ühilduvuse määramiseks või tavapäraseks kvaliteedikontrolliks.
Mis on Compendiali tähendus?
USA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendilisi ravimistandardeid tuntakse ka farmakopöa standarditena ja seda terminit kasutatakse kirjeldamaks USP–NF-i ja USP-es sisalduvaid kvaliteedistandardeid. muud farmakopöad üle maailma.
Mis on kompendiaalne ja mittekompendiaalne?
Abiainete strateegiad: mittekompendiaalne. … Need niinimetatud "mittekompendiaalsed" abiained võivad olla uudsed materjalid, mida ei ole varem ravimitoodetes heaks kiidetud või lihts alt materjal, mille kohta ei ole farmakopöa monograafiat koostatud.
Mis on täiendav nõue?
Odussõna. kompendial (ei ole võrreldav) Seotud standardina kasutatava kogumikuga, nagu Briti farmakopöa või USA farmakopöa. Lisateabe saamiseks võite tutvuda täiendavate monograafiatega. Meie meetodid vastavad täiendavatele nõuetele.
Mis on USP Compendial?
USP–NF täiendavad teatised on mõeldud sidusrühmade teavitamiseks USP–NF monograafiate ja üldpeatükkide ning muude USP–NF standardite kehtestamise algatuste muutumisest. Täiendavad teatised hõlmavad üldistTeated, teated läbivaatamise kavatsuse kohta ja väljaannete parandused.
