Mida tähendab märgistamata kasutamine?

Sisukord:

Mida tähendab märgistamata kasutamine?
Mida tähendab märgistamata kasutamine?
Anonim

Märgistusväline kasutamine on ravimite kasutamine heakskiitmata näidustustel või heakskiitmata vanuserühmas, annuses või manustamisviisis. Nii retseptiravimeid kui ka käsimüügiravimeid saab kasutada näidustustevälisel viisil, kuigi enamik uuringuid, mis käsitlevad seda ravimit, keskenduvad retseptiravimitele.

Kas märgistuseväline kasutamine on ebaseaduslik?

Tava, mida nimetatakse "mittemärgistatud" retseptide väljakirjutamiseks, on täiesti seaduslik ja väga levinud. Enam kui üks viiest USA-s välja kirjutatud ambulatoorsest retseptist on ette nähtud mitte-märgistatud ravi jaoks. "Märgistusväline" tähendab, et ravimit kasutatakse viisil, mis ei ole FDA heakskiidetud pakendisildis või siseses täpsustatud.

Mida peetakse etiketiväliseks kasutamiseks?

Heakskiidetud ravimi heakskiitmata kasutamist nimetatakse sageli "märgistuseväliseks kasutamiseks". See termin võib tähendada, et ravim on: Kasutatakse haiguse või meditsiinilise seisundi korral, mille raviks see ei ole heaks kiidetud, näiteks kui keemiaravi on heaks kiidetud üht tüüpi vähi raviks, kuid tervishoius. teenusepakkujad kasutavad seda erinevat tüüpi vähi raviks.

Kas kindlustus maksab etiketivälise kasutamise eest?

Suurim probleem on kindlustusplaanide saamine, et maksta (hüvitada) ravimite märgistusevälise kasutamise eest. Paljud kindlustusseltsid ei maksa kalli ravimi eest, mida kasutatakse viisil, mis pole kinnitatud ravimi etiketil loetletud. Nad teevad seda põhjusel, et selle kasutamine on "eksperimentaalne" või "uurimislik".

Kas on seaduslik välja kirjutada mitte-FDAheakskiidetud ravimid?

Seadus lubab mõningaid heakskiitmata retseptiravimeid seaduslikult turustada, kui need vastavad üldiselt ohutuks ja tõhusaks tunnistatud (GRASE) või vananenud kriteeriumidele. Agentuur ei ole aga teadlik ühestki retseptiravimitest, mida seaduslikult turustatakse vanavanematena.

Soovitan:

Huvitavad artiklid
In presente perfecto tense?
Loe rohkem

In presente perfecto tense?

Täiuslik olevik viitab tegevusele või olekule, mis tekkis määramata ajal minevikus (nt oleme varem rääkinud) või algas minevikus ja jätkus praeguse ajani (nt viimase tunni jooksul on ta muutunud kannatamatuks). Selle ajavormi moodustab have/has + minevik.

Millal vaalalised alguse said?
Loe rohkem

Millal vaalalised alguse said?

Vaalalised (vaalad, delfiinid ja pringlid) on imetajate rühm, kes tekkis umbes 50 miljonit aastat tagasi eotseeni ajastul. Millal delfiinid esimest korda Maa peale ilmusid? Delfiinid ilmuvad esm alt fossiilidena varamiotseeni ajastust (23 miljonit kuni 16 miljonit aastat tagasi) – ajal, mil vaalaliste fauna oli mitmekesisem.

Kas järgarvud peaksid olema ülaindeksid?
Loe rohkem

Kas järgarvud peaksid olema ülaindeksid?

Kuupäevade väljakirjutamisel ei pea kasutama järgarvu, kuigi kardinaalarvu loetakse/hääldatakse järgarvuna. … Kui kasutate järgarvu, ärge pange järgarvu ennast ülaindeksisse. Millal peaksite kasutama ülaindeksit? Millal kasutada kirjutamisel üla- ja alaindeksit järjekorranumbrid (nt 1 st , 2 nd , 3 rd) Autoriõiguse ja kaubamärgi sümbolid (nt ©