Ost või seoses uurimisega või uurimisega. uuritava heakskiitmata ravimi või keemilise üksuse kohta või sellega seotud. "Laiendatud juurdepääsuprotokoll võimaldab patsientidel saada kasu uuritavast ravimist enne FDA heakskiitu."
Mida see tähendab, kui midagi uuritakse?
1: juurdlusliku uurimistegevuse kohta või sellega seotud. 2: on seotud ravimi või meditsiinilise protseduuriga, mis ei ole üldkasutuseks heaks kiidetud, kuid mida uuritakse kliinilistes uuringutes selle ohutuse ja efektiivsuse osas, uus uuritav ravim.
Mis on uuriv ravi?
Uuritavad ravimeetodid on ravimid, mille kasulikkus ei ole veel tõestatud, kuid mida uuritakse osana teadusuuringust. Need võivad, kuid ei pruugi saada osaks aktsepteeritud standardsetest raviskeemidest.
Mis on IND ravimite avastamisel?
An Uue uuritava ravimi taotlus (IND) on kliinilise uuringu sponsori taotlus saada Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) luba uuritava või bioloogilise ravimi manustamiseks. toode inimestele.
Kas uuritav ravim võib olla kontrollitav aine?
Uue uuritava ravimi uurimisel, mida peetakse kontrollitavaks aineks, peab uurija rakendama piisavaid ettevaatusabinõusid, et vältida ravimi vargust või ümbersuunamistebaseaduslikud levikanalid.
