Mis on registreerimisproov?

Sisukord:

Mis on registreerimisproov?
Mis on registreerimisproov?
Anonim

Registratsioonikatse tähendab Litsentsitud toote kontrollitud või kontrollimatut kliinilist uuringut inimestel, mis on mõeldud (alates ajast, mil esimene patsient on kliinilisse uuringusse registreeritud), et saada piisav kogus andmed ja tulemused, mis toetavad regulatiivse heakskiidu taotluse esitamist, ilma et oleks vaja …

Mis määratleb pöördelise prooviversiooni?

Mis on keskne kliiniline uuring? Keskne kliiniline uuring on kliiniline uuring, mille eesmärk on demonstreerida uue ravimi efektiivsust, et saada selle müügiluba reguleerivatelt asutustelt (nt FDA Ameerika Ühendriikides ja EMA Euroopas).

Mis on registreerimata kliiniline uuring?

Mitteregistreeriv uuring tähendab kliinilist uuringut konkreetse näidustuse jaoks, mis (a) alustatakse või jätkub pärast sellise näidustuse esimese III faasi uuringu lõpetamist ja (b)) ei tehta testitava toote regulatiivse heakskiidu saamiseks, säilitamiseks ega laiendamiseks.

Mis on kliinilise uuringu uuring?

Kliinilised uuringud

Kliinilises uuringus saavad osalejad konkreetseid sekkumisi vastav alt uurijate koostatud uurimisplaanile või protokollile. Need sekkumised võivad olla meditsiinitooted, näiteks ravimid või seadmed; protseduurid; või muutused osalejate käitumises, näiteks toitumises.

Mis on kliinilise uuringu näidustus?

Märgistus. Haigus, sümptom või konkreetneasjaolud, mis muudavad konkreetse testi, ravimi, protseduuri või operatsiooni soovitavaks. Ravi puhul viitab näidustus selle ravi kasutamisele konkreetse haiguse ravis.

Soovitan:

Huvitavad artiklid
Mida tähendab, et miski on nähtamatu?
Loe rohkem

Mida tähendab, et miski on nähtamatu?

Nähtamatus on objekti seisund, mida pole näha. Selles olekus olev objekt on nähtamatu. Seda nähtust uurivad füüsika ja tajupsühholoogia. Mida tähendab, et keegi on nähtamatu? Ei ole kergesti märgatav ega tuvastatav; silmapaistmatu.

Milline ühendamine toimib ka mürasummutajana?
Loe rohkem

Milline ühendamine toimib ka mürasummutajana?

Max Pooling toimib ka mürasummutajana. See loobub mürarohketest aktiveerimistest ja vähendab ka müra koos mõõtmete vähendamisega. Mida teeb maksimaalne ühiskasutus? Maksimaalne ühiskasutus või maksimaalne ühiskasutus on ühildamisoperatsioon, mis arvutab maksimaalse või suurima väärtuse iga funktsioonikaardi igas paigas.

Kas õelus on sõna?
Loe rohkem

Kas õelus on sõna?

Ka feen [feen]. Släng. väga ihaldada: lihts alt järjekordne sigareti, kes pärast oma järgmist tabamust vaenub; Niipea, kui ma sigareti lõpetan, on mul kavatsus veel üks süüdata. Mida tähendab Fiending? : kurja vaim: deemon või kurat.