Mis on registreerimisproov?

Sisukord:

Mis on registreerimisproov?
Mis on registreerimisproov?
Anonim

Registratsioonikatse tähendab Litsentsitud toote kontrollitud või kontrollimatut kliinilist uuringut inimestel, mis on mõeldud (alates ajast, mil esimene patsient on kliinilisse uuringusse registreeritud), et saada piisav kogus andmed ja tulemused, mis toetavad regulatiivse heakskiidu taotluse esitamist, ilma et oleks vaja …

Mis määratleb pöördelise prooviversiooni?

Mis on keskne kliiniline uuring? Keskne kliiniline uuring on kliiniline uuring, mille eesmärk on demonstreerida uue ravimi efektiivsust, et saada selle müügiluba reguleerivatelt asutustelt (nt FDA Ameerika Ühendriikides ja EMA Euroopas).

Mis on registreerimata kliiniline uuring?

Mitteregistreeriv uuring tähendab kliinilist uuringut konkreetse näidustuse jaoks, mis (a) alustatakse või jätkub pärast sellise näidustuse esimese III faasi uuringu lõpetamist ja (b)) ei tehta testitava toote regulatiivse heakskiidu saamiseks, säilitamiseks ega laiendamiseks.

Mis on kliinilise uuringu uuring?

Kliinilised uuringud

Kliinilises uuringus saavad osalejad konkreetseid sekkumisi vastav alt uurijate koostatud uurimisplaanile või protokollile. Need sekkumised võivad olla meditsiinitooted, näiteks ravimid või seadmed; protseduurid; või muutused osalejate käitumises, näiteks toitumises.

Mis on kliinilise uuringu näidustus?

Märgistus. Haigus, sümptom või konkreetneasjaolud, mis muudavad konkreetse testi, ravimi, protseduuri või operatsiooni soovitavaks. Ravi puhul viitab näidustus selle ravi kasutamisele konkreetse haiguse ravis.

Soovitan:

Mis on väikesed kollased pallid, mis köhitakse?

Mis on väikesed kollased pallid, mis köhitakse?

Mandlite kivid ehk tonsilloliitid on toidutükid või praht, mis kogunevad teie mandlite lõhedesse ja kõvastuvad või lupjuvad. Need on tavaliselt valged või helekollased ja mõned inimesed näevad neid oma mandleid uurides. Mis on need väikesed haisvad pallid, mida ma välja köhin?

Kui DNA kordab seda, mis lõigatakse ja mis moodustub?

Kui DNA kordab seda, mis lõigatakse ja mis moodustub?

DNA replikatsiooni tulemuseks on kaks DNA molekuli, mis koosnevad ühest uuest ja ühest vanast nukleotiidide ahelast. Seetõttu kirjeldatakse DNA replikatsiooni poolkonservatiivsena, pool ahelast on osa algsest DNA molekulist, pool on täiesti uus.

Mis pühakirjakoht ütleb, mis tahes asjad on armsad?

Mis pühakirjakoht ütleb, mis tahes asjad on armsad?

Ja Jumala rahu, mis ületab igasuguse mõistuse, hoiab teie südameid ja mõtteid Kristuses Jeesuses. Lõpuks, vennad, mõelge sellistele asjadele, mis on tõsi, mis on üllas, mis on õige, mis on puhas, mis on armas, mis on imetlusväärne – kui miski on suurepärane või kiiduväärt.

Mis on calgon, mis mind ära viib?

Mis on calgon, mis mind ära viib?

Kas teil pole neid hetki, mis õigustaksid lihts alt lausumist: "Calgon viib mind ära?" Selle fraasi määratlus jõudis isegi linnasõnaraamatusse. „See on tunne, mida inimene tunneb, kui ta on lõpuks ära viidud ja ta unustab oma praegused mured ja koormad,” öeldakse seal.

Mis vahe on mis tahes ja mis tahes vahel?

Mis vahe on mis tahes ja mis tahes vahel?

"Iganes" kasutatakse nimisõnana, mis on samaväärne sõnaga "ükskõik mis". See on lause oluline osa ja seda ei saa kustutada. "Mida iganes" kasutatakse määrsõnana negatiivse tähendusega lausetega. Kas on ebaviisakas midagi öelda?