Jah, uurijad vastutavad IRB heakskiidu saamise eest enne mis tahes vabastuseta inimuuringute alustamist (45 CFR 46.109(a) ja (d)).
Kes reguleerib inimuuringuid?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP on osa USA tervishoiu- ja inimteenuste osakonnast (HHS). OHRP jälgib ja jõustab üldreeglid ja muud HHS-i eeskirjad inimeste kaitsmiseks HHS-i rahaga rahastatavates teadusuuringutes.
Milline asutus vastutab uurimisprotokollide läbivaatamise ja heakskiitmise eest?
Institutsiooniline järelevalvenõukogu (IRB) on haldusorgan, mis on loodud asutuse egiidi all toimuvas uurimistegevuses osalema värvatud inimuuringute subjektide õiguste ja heaolu kaitsmiseks. millega see on seotud.
Millised on uurijate kohustused?
– Uurija vastutab: Ravimi dispositsiooni kohta piisava arvestuse pidamise eest . Täpsed haiguslood, mis salvestavad kõik vaatlused ja. Muud andmed, mis on seotud iga üksikisiku uurimisega. manustanud uuritavat ravimit või kasutanud seda kontrollina.
Kes kaitseb uuringus osalejaid?
Kuna iga IRB peamine eesmärk on kaitsta inimestest osalejaid, peavad kõik uuringud, mis hõlmavad inimesi, saama IRB heakskiidu. IRB määrab ka projekti läbivaatamise tüübinõuab. Kolme tüüpi IRB-ülevaatus on vabastatud, kiirendatud ja täispanga ülevaatus.
