Kui osaleja või LAR ei saa lugeda/kirjutada, siis erapooletu tunnistaja peab viibima kogu teadliku nõusoleku protsessi ajal ja lisama nõusolekule oma allkirjad vorm.
Kes saab olla erapooletu tunnistaja?
Erapooletu tunnistaja: Isik, kes on kohtuistungist sõltumatu, keda kohtuprotsessiga seotud inimesed ei saa ebaõiglaselt mõjutada, kes osaleb teadliku nõusoleku protsessis, kui uuritav või katsealuse seaduslikult vastuvõetav esindaja ei saa lugeda ja kes loeb teadliku nõusoleku vormi ja muud kirjalikku …
Kes võib olla kliinilistes uuringutes juriidiliselt vastuvõetav esindaja?
Õiguslikult vastuvõetav esindaja (LAR) peaks olema osaleja lähisugulane ja ICF-i märk saadakse LAR-ilt, kui osaleja on kirjaoskamatu.
Kes on juriidiliselt vastuvõetav esindaja?
seaduslikult vastuvõetav esindaja. Isik või juriidiline või muu asutus, kes on kohaldatava õiguse alusel volitatud nõustuma tulevase katsealuse nimel katsealuse osalemisega kliinilises uuringus.
Millistel juhtudel peaks erapooletu tunnistaja olema kogu teadliku nõusoleku arutelu ajal kohal?
Kui subjekt ei oska lugeda või kui seaduslikult vastuvõetav esindaja ei saa lugeda, peaks kogu teadliku nõusoleku arutelu ajal kohal olema erapooletu tunnistaja.
