2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2024-01-13 00:05
Üldiselt mitteaktiivsetele IND-dele ei saa ristviiteid viidata. Taasaktiveerimine võib toimuda uue protokolli, värskendatud tootmisteabe jms esitamisel. Mitteaktiivse IND-i taasaktiveerimisel kehtib 30-päevane ülevaatuskell.
Millal saab FDA passiivse IND-i lõpetada?
Lõpetatud: IND lõpetati mis tahes põhjusel 21 CFR 312,44, sealhulgas juhul, kui see oli passiivses olekus 5 või enam aastat (21 CFR 312,45 (e)). IND-i ei saa lõpetada välja arvatud juhul, kui on saadetud lõpetamiseelset kirja.
Mis juhtub kasutamata IND tootega pärast uuringu lõppu?
Kui IND lõpetatakse, lõpetab sponsor kõik IND alusel läbiviidud kliinilised uuringud ja kutsub tagasi või näeb muul viisil ette kõigi kasutamata ravimivarude hävitamise. Lõpetamismeede võib põhineda IND-i või IND-i alusel uurimise läbiviimisel esinevatel puudustel.
Kas vajate uue näidu jaoks uut IND-i?
Uuringud, milles kasutatakse ravimit, mida Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ei ole heaks kiitnud, või näidustuste kohta , mis ei ole kinnitatud märgistuses, võivad nõudauurimistaotluse Uus ravimi ( IND ) esitamine FDA-le. Kui uuring vastab konkreetsetele regulatiivsetele vabastuskriteeriumidele, ei pruugi IND olla vajalik.
Kas IND aegub?
1. Uuringu edenemise/kokkuvõtte informatsioon (jätkub) Esitamise tähtaeg: CanIND langeb aegumisse?? Nõuetele vastavuse säilitamiseks peab IND sponsor esitama vähem alt iga-aastase eduaruande.
Soovitan:
Kas viitamata objektile saab uuesti viidata?
Kas viitamata objektidele saab uuesti viidata? seleta kuidas? Jah, see on võimalik, et saame selle märksõnaga viiteta objektidele lõpliku vormistamise meetodis. Lõpetamismeetodi kutsub välja prügikoguja enne eksemplari teenusest vabastamist.
Kuidas Piiblile akadeemiliselt viidata?
Pühakirja lõiku tsiteerides lisage raamatu lühendatud nimi, peatüki number ja salmi number – mitte kunagi lehekülje number. Peatükk ja salm eraldatakse kooloniga. Näide: 1. Kor. 13:4, 15:12-19. Kuidas tsiteerida Piiblit viidete loendis?
Kas saate ise viidata kaameratele?
Teave selle kohta, kuidas pöörduda laste ja noorukite vaimse tervise teenistusse. Vanemad ja hooldajad, kes soovivad, et nende lapsel oleks juurdepääs CFHDevonile, saavad nüüd ise pöörduda mis tahes teenuse poole, selle asemel, et oodata perearsti või muu tervishoiutöötaja suunamist.
Kas luksumine võib viidata südameprobleemidele?
Tüütu luksumine, mis keeldub taandumast, võib olla isegi südamelihase kahjustuse või südameataki sümptomid. "Püsiv või raskesti ravitav luksumine võib viidata südameümbruse põletikule või südameinfarktile," ütles Pfanner. Kas luksumine võib olla märk millestki tõsisest?
Miks sõna passiivsele häälele alla joonida?
Microsoft Wordi grammatikakontroll asetab järjekindl alt rohelisi sädelevaid jooni kohtade alla, kus oleme passiivset häält kasutanud. Nendel vigadel topeltklõpsamine kuvab Wordi grammatikakontrolli sõnumi „Passiivne hääl (kaalu ülevaatamist)”.
